เกี่ยวกับเรา

PERSOLKELLY is one of the largest recruitment companies in Asia Pacific that provides comprehensive end-to-end HR solutions. It combines resources and operational expertise of its key brands i.e., Kelly Services, Capita, PERSOL in Asia Pacific, First Alliances, BTI Executive Search, and PERSOLKELLY Consulting.



Headquartered in Singapore, PERSOLKELLY spans over 50 offices across 13 countries including: Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Korea, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, Taiwan, Thailand and Vietnam.



PERSOLKELLY is a joint venture between PERSOL Holdings, Japan’s second largest recruitment firm and Kelly Services Inc., a global leader in workforce solutions.



For more information, please visit www.persolkelly.com



 


Regulatory Affairs Staff

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : งานประจำ

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตปทุมวัน)

เงินเดือน(บาท) : 35,000 - 60,000

วันหยุด : วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 09:00 - 17:00

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

Job Description

- Liaise with the FDA and regulatory consultant(s) on matters pertaining to regulatory activities, licenses and permits for new and existing products.

- Recommend the best regulatory strategy for submissions, including regulatory timelines, during the planning phase for new Products based on regulatory expertise with regulations & processes.
- Review technical dossier of new Products and prepare additional documents where necessary.
- In-charge with the timely approval and renewal of product licenses, company licenses- and post-approval variations, permits and other applications.
- Handle post-marketing activities and yearly reporting requirements of company and product licenses.
- Review and approve advertising and promotional items to ensure regulatory compliance. And submit to FDA.
- Build and maintain relationships with key regulatory officials to influence regulators to achieve positive outcomes for product approvals or industry advantages.
- Keep updated with FDA regulations and organizational structure and potential changes that will impact the business environment and communicate appropriately to involved or parties.

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 26 - 42

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

ประสบการณ์(ปี) : 3 - 10

อื่นๆ : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

QUALIFICATION

MUST
・Fluent English skill to communicate with International R&D Manager(s) and staff InJapan
・Experienced of registering of drug or medical device.( As a general reference, at least 3 to 5 years)
・Able to go to Local trip to FDA, and required for oversea trip, such as to Japan. (once or twice a year)

GOOD TO HAVE

・Experience of creation of ACTD format for new or generic drug.
・Experience of drug, medical device and/or cosmetic product classification.

สวัสดิการ

  • ประกันสังคม
  • ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : k. Supitcha

เบอร์ผู้ติดต่อ : 098-974-5555

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

  • ข้อมูลติดต่อ

Consultant

PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.21st floor Bangkok City Tower Unit179 South Sathorn Road, Thungmahamek,
Sathorn, Bangkok 10120 แขวงทุ่งมหาเมฆ เขตสาทร จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10120 ประเทศไทย

การเดินทาง


  • ไม่มี

  • เพลินจิต

  • ไม่มี

  • ไม่มี

  • ไม่มี

กรุณาเลือกวิธีการสมัครงาน

  • สมัครด้วยเรซูเม่รูปแบบเต็ม จากระบบสมาชิก JOBBKK

  • สมัครง่ายและรวดเร็ว ด้วยการกรอกข้อมูลแบบย่อ

  • สมัครด้วยการแนบไฟล์เรซูเม่ หรือ ผลงานของท่าน

  • คลิกที่นี่เพื่อดูวิธีการใช้งานสมัครด้วยอีเมล

    สมัครผ่านอีเมล (แนบไฟล์ผ่านอีเมลได้ไฟล์ละไม่เกิน 10 MB จำกัด 3 ไฟล์)

    หมายเหตุ : เฉพาะไฟล์ *.jpg, *.jpeg, *.png หรือ *.doc, *.docx, *.pdf

หางานตามสาขาอาชีพ

JOBBKK.COM © สงวนลิขสิทธิ์ All Right Reserved

jobbkk มีเพียงเว็บเดียวเท่านั้น ไม่มีเว็บเครือข่าย โปรดอย่าหลงเชื่อผู้แอบอ้าง และหากผู้ใดแอบอ้าง ไม่ว่าทาง Email, โทรศัพท์, SMS หรือทางใดก็ตาม จะถูกดำเนินคดีตามที่กฎหมายบัญญัติไว้สูงสุด DBD

Top